北京中关村：孙公司盐酸曲马多片根据一致性评价 精麻产品系列再进一步

　　8月3日，北京中关村（000931）公示孙公司多多药业有限责任公司（下称：多多药业）前不久接到国家药监局审批审签的《药品补充申请批准通知书》，其生产制造的“盐酸曲马多片”根据仿药品质和功效一致性评价。多多药业坐落于黑龙江佳木斯市，北京中关村控股子公司四环医药控投69.25%。

　　根据一致性评价，老药物竞争能力再提升

　　此次根据一致性评价的盐酸曲马多片，关键治疗疼痛水平比较严重到必须应用阿片类镇痛剂而且替代疗法不够的成年人痛疼，是医院门诊必备止痛药品。

　　据了解，多多药业生产制造的盐酸曲马多片早就在1994年即得到了发售准许。2020年4月，多多药业向国家药监局提交了该药的一致性评价填补申请办理，于2020年6月得到了《受理通知书》，并于前不久得到审批根据。按照我国有关现行政策要求，针对根据一致性评价的药物种类在医疗保险付款层面给予适度适用，定点医疗机构应优先选择购置并在临床医学中优先选择采用。对于盐酸曲马多片，到目前为止，多多药业是中国继石药集团欧意药业有限责任公司第二家根据该药物一致性评价公司。

　　据公示称，此次盐酸曲马多片根据仿药一致性评价，有益于提高该药物的竞争能力，对企业的经营业绩造成积极主动危害；与此同时为企业事后商品进行一致性评价工作中累积了珍贵的工作经验。2020年多多药业该药物的销售总额为2，988.16万余元，将来该药物销售业绩在一致性评价为药物竞争能力给予支撑点后或将进一步提高。

　　毫不动摇的推动药业主营业务，不断深耕细作精麻行业

　　2020年报表明，北京中关村自2015年起毫不动摇地推动“以药业为关键的大健康产业战略定位”，药业和身心健康品业务流程2020年度主营业务收入达12.36亿人民币，占上市企业主营业务收入的69.06%，关键业务流程主营业务收入占有率不断提高。

　　历经很多年合理布局和累积，北京中关村在医药版块逐步完善了抗高血压的药、妇产科医生药和麻醉剂止痛药三大产品系列。在这个基础上企业已制订出麻醉剂止痛线商品和消化吸收产品系列两大产品系列的整体规划，将在将来相继执行。

　　就麻醉剂止痛药看来，我国麻醉剂止痛药领域经营规模在2018年约为233.6亿人民币，约占整体药物市场容量的2%，5年之内预估仍将维持约8%的增长速度。麻醉剂止痛药领域自身遭受严苛的管控，业界公司具有现行政策堡垒，在领域逐渐放宽麻醉剂止痛药在癌痛行业的应用，无痛分娩针的普及化，及其行业集中度的持续提高的情况下，头部企业市场竞争自然环境展现持续稳步发展发展趋势。

　　据公司简介，在止痛和精神实质行业，多多药业有限责任公司是我国准许的第二类精神药品-盐酸曲马多原辅料的四家制造业企业之一。企业控投孙公司北京市华素制药股权有限责任公司为国家麻醉药品指定制造业企业，在精麻醉药产品系列合理布局更为详细，关键的商品包含：1）按麻醉药品管理方法的有：盐酸羟考酮片、硫酸二氢埃托啡舌底片；2）按精神药品二类管理方法的有：盐酸曲马多片；3）生成起止原材料麻醉药品管理方法的有：盐酸纳洛酮注射剂、盐酸纳洛酮舌底片、硫酸纳曲酮片；4）抗抑郁药物：硫酸丁螺环酮片。现阶段盐酸纳洛酮注射剂、盐酸曲马多和硫酸丁螺环酮片三个商品可一切正常生产和销售，盐酸羟考酮片、硫酸二氢埃托啡和硫酸纳曲酮片正积极主动处理原材料调产和片状生产车间生产能力难题，预估2年内可一切正常建成投产并再次发售。伴随着这种产品系列的发展趋势，企业整体的竞争优势将获得进一步提高。

　　值得一提的是，为不断提高北京中关村在止痛和精神实质行业的长期性竞争能力，企业也在不断推动领域内的产学研合作。2021年6月28日，北京中关村与四川大学签署了《关于吗啡类药物全合成技术转让的意向书》，在一种非吗啡类物质做为生成原始化学物质生成吗啡类药的服务平台技术性上达到意愿，将来在该技术性有关的生产制造层面产生唯一性协作

相关阅读：