喜报！深圳华大基因大肠癌輔助确诊商品得到美国MHRA申请注册

　　近日，深圳市深圳华大基因股权有限责任公司（下称“企业”）子公司华大数极生物技术（深圳市）有限责任公司（下称“华大数极”）的一项大肠癌輔助确诊商品以及配套设施检测试剂盒于近日得到了美国MHRA（英语全名：Medicines & Healthcare products Regulatory Agency;汉语英译名：美国药物和健康食品管理处）准入条件资质证书。

　　发证商品的基本资料

　　2020年全世界癌病（GLOBOCAN）统计分析汇报表明，每一年有高于190万的直肠癌兴新病案，占全部癌病兴新病案的10.0%;每一年约有93.5万元左右的直肠癌死亡病例，占全部癌病死亡病例的9.4%。直肠癌是全世界患病率第三位和致死率第二位的肿瘤。本次得到美国MHRA申请注册的商品包含直肠癌輔助确诊诊断试剂盒以及二项配套设施检测试剂盒。现阶段，华大数极的直肠癌輔助确诊商品，从核酸提取、DNA前解决到DNA检验，三个阶段均已获得准入条件批准，可以为客人给予科学研究、标准的检测试剂及服务项目。以上商品先前已获得欧盟国家CE准入条件资质证书，本次得到美国MHRA申请注册，进一步增强了企业在肿瘤检测层面的竞争优势，对企业恶性肿瘤防治业务流程将造成积极主动危害。

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