国内新冠口服药物是哪一家企业研制的?发售企业名录及最新动态介绍
据新闻媒体统计分析,到目前为止,国产在研新冠小分子药物包含阿兹夫定、VV116、普克鲁胺、SIM0417、RAY003十余款等,涉及到的上市企业包含君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等。
最新消息:众生药业5月22日称,控股公司苍生睿创内服抗新式新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片Ⅰ期临床试验方案得到吉林大学第一医院伦理委员会允许,并进行第一例试验者入组。
君实生物5月23日公布,VV116在一项比照奈玛特韦片/利托那韦片(即Paxlovid)用以中重度新式新冠病毒新冠肺炎早期治疗的III期申请注册临床研究做到计划方案预置的关键终点站。
据银河证券研报具体内容表明:vv116 头死对头PAXLOVID 科学研究做到首要终点站。君实生物此次涉及到的临床研究为一项多核心、单盲、任意、对比III 期临床研究,致力于点评VV116 比照PAXLOVID 用以中重度COVID-19 病人早期治疗的高效性和安全系数。
君实生物此项科学研究由上海交大医科院附设上海中山医院宁光工程院院士出任关键学者,具体入组822 例病人,关键科学研究终点站为“至不断临床医学修复的时长”,主次科学研究终点站包含“截止到第28 天产生COVID-19 进度的试验者百分数”等。现阶段的资料显示该科学研究做到临床医学计划方案预置的关键终点站,预估将相继公布关键终点站数据信息和主次终点站数据信息及结论。
NDA 申请之际,有希望变成第一款国内抗新冠病毒口服药。君实生物企业将于最近与药品监督机构沟通交流提交药物发售申请办理事项;依据临床医学前及其早期临床数据,vv116 表明出了对新冠病毒的基酶和保持良好的身体安全系数。
此次III 期科学研究的取得成功,将变成适用其中国推出的关键科学研究数据信息。除此之外,vv116 多种对于中重度和轻中度COVID-19 病人的临床研究已经迅速促进中,临床医学应用领域有希望进一步扩宽。
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