盟科医药是干什么的?盟科医药集团介绍

盟科成立于2007年,是一家以医治传染性疾病为关键,有着全世界自主知识产权和市场国际性的竞争的技术创新生物技术公司,专注于发觉、研发和商业化的对于未达到临床医学要求的创新性药品。自创立之初,企业一直秉持“以灵丹妙药求良效”的核心理念,对焦全世界日益比较严重的细菌耐药性难题,以处理临床医学难点、多元化自主创新为竞争优势,总体目标为临床医学最常见和最严重的耐药菌感染给予更有效和更安全的医治挑选。

企业由Zhengyu Yuan(袁征宇)博士研究生和Mikhail F. Gordeev博士一同开创,于中国与美国两个地方建立了研发中心,有着国际化的关键研发部门。企业的研发部门具备很多年国际性创新药研究和管理工作经验,曾核心或加入了好几个已上市抑菌药物的研发。企业坚持不懈自主研发,深耕细作系统化细分行业,在公司内部建立了一体化的抑菌新药研究管理体系,遮盖创新药的初期设计方案与挑选、临床前点评、全世界临床医学开发设计、企业生产管理和药品注册。

企业以全球工作经验和规范,探寻中国与美国同歩开发设计的经营模式。现阶段盟科有着多种自主研发的创新药商品管道,以抗多重耐药“超级细菌”感柒行业为主要,向肾炎行业拓展延伸,包含抗多药耐药性革兰阳性菌和抗多药耐药性革兰阴性菌药物。企业已在全世界范围之内取得成功完成了9个I期临床研究,3个II期临床研究和1个III期临床试验,另有2个I期临床研究已经进行中;在其中,企业自主开发的第一款1类自主创新药康替唑胺(商品名:优喜泰)在中国的上市申请已经在2019年12月审理并被列入优先选择评审审批程序。

企业核心产品的开发设计得到了中美两国的适用支助。在我国,集团公司3个核心产品均选入了“重大新药创制”高新科技重大专项,已积累组织或加入了6项“重大新药创制”高新科技重大专项,在其中康替唑胺的开发设计赢得了“十一五”至“十三五”三次持续支助,并被食品类药品监督管理列入优先选择评审。在国外,康替唑胺和MRX-4赢得了国外FDA颁发的达标感柒类病症商品(QIDP)验证。

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