新通药是一家什么企业?新通药品公司概况

新通药是一家专注于药物研发超出二十年高新技术企业,现专注于乙肝病毒、晚期肝癌等重疾行业,专注于开发具备自主产权、安全可靠、以临床价值为出发点的创新药物,与此同时引入并开发设计一款中国临床医学未满足要求的癫痫药物。企业目前专注于乙肝病毒、晚期肝癌等重疾行业,专注创新药的研发与商业化的,与此同时引入并开发设计一款中国临床医学未满足要求的癫痫药物。

企业历史时间上委托研发大多为仿制药研发,在做完已签订的中药研发及委托研发合同后,将不会承揽新的中草药和仿制药研发业务流程。具有8个关键在研商品,当中1个商品早已递交上市许可申请办理,1个商品已经完成III期药物临床试验的关键临床阶段并已提交Pre-NDA大会沟通交流申请办理、1个设备处在II期临床研究第二阶段、1个设备处在Ic/IIb期临床实验环节,1个设备已批准进行临床研究。

环节一(2000年开创至2010年),创立前期在“仿创融合,中药西药多管齐下”的开发路上打磨抛光精英团队,提高产品研发整体实力,可在高危的新药研究行业选准新药开发方位,加速科技成果转化,向数十家医药行业企业转让所研发产品的临床批件、新药证书生产批件。企业总计获得临床批件、新药证书生产批件百余件,签署技术转让合同额度累积超出7.6亿人民币,有较强的商业服务转换水平。

环节二(2011年至2017年),企业回应重大新药创制方案,逐渐转型创新药科学研究,2011 年公司和凯华企业合作进行医治慢性乙肝的甲磺酸帕拉德福韦片与治疗末期原发性肝癌的针剂MB07133的探索。2015年,企业根据自己的发展需求,回收凯华企业,得到甲磺酸帕拉德福韦、针剂MB07133、HepDirect技术专利的所有利益,并积极推进上述情况2款创新药的临床一期、临床医学开发设计及产业发展科学研究。2017年引入中国临床医学稀缺的辅助治疗脑外科围术期和手术过程中所引起的癫痫病发作的CE-磷苯巴比妥注射剂并促进临床一期及临床实验。

环节三(2017年迄今),企业根据长远发展整体规划,引入来源于世界各国知名医药企业的杰出专家,逐渐创建一套完整的新药研究管理体系,包含先导化合物的研究与提升、备选药品的描述与建立、药品临床一期及临床医学开发设计、药品注册申报及商业化的等环节。

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