重磅消息!新华制药抗老年痴呆症1类创新药OAB-14获准临床医学
1月10日,新华制药申报OAB-14干混悬剂得到国家药监局审批出具的《药物临床试验批准通知书》,准许企业进行医治阿尔茨海默症(老年痴呆症)的临床实验。这也是近些年新华制药在创新药行业所取得的分阶段关键进度。
阿尔茨海默症( Alzheimer‘s Disease,AD),别名老年痴呆症,是一种发病隐秘的神经系统退行性疾病,医学上以认知功能障碍、失语症、失用、失认及其人格特质和行为改变等整体性痴呆症主要表现为主要特征,是严重危害老年人健康不易治病症之一。
伴随着社会老龄化,AD病患总数不断增长,据最新的统计分析现阶段全世界一共有约4600万AD病人,每20年增长1倍。AD不但严重威胁病人身心健康、生活品质,也给父母以及社会产生厚重的经济压力。但是目前AD抗病毒药物非常少,且临床应用比较有限,因而,急需解决作用机理新奇、功效准确、副作用小一点AD抗病毒药物。
OAB-14是新华制药与沈阳药科大学协作研制出具备自主产权(已申请中国发明专利和PCT)这个小分子化学1类创新药,为世界第一个靶向治疗Aβ消除的小分子抑制剂小分子水抗AD备选药品。
非临床药效学科学研究结果显示OAB-14能明显改进痴呆症细胞模型的认知障碍(改进空间记忆与非空间记忆),具有较好的合理安全度。
OAB-14一旦上市,也为AD医治提供一个作用机理有创意的first-in-class药品,会带来很大的社会经济效益。
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