微泰诊疗AiDEX CGMS不断葡萄糖水检测系统产品研发取得成功！

　　近日，由北京地坛医院带头，北京医院、北京大学第一医院和北京平谷区医院参加进行的点评一款我国自主研发制造的14天加工厂校正即时不断葡萄糖水检测系统AiDEX CGMS的临床实验結果《Multicenter Evaluation Study Comparing a New Factory-Calibrated Real-Time Continuous Glucose Monitoring System to Existing Flash Glucose Monitoring System》（一款新加工厂校正即时葡萄糖水不断检测系统与目前扫描式葡萄糖水检测系统比照的多管理中心科学研究），宣布在国外糖尿病患者技术性学好的官方网学术期刊《Journal of Diabetes Science and Technology》（糖尿病患者科学与技术）刊物上发布1。

　　此科学研究是一项多核心、创新性临床实验，共归入了120名试验者，根据持续14天配戴AiDEX CGMS（不断葡萄糖水检测系统），将系统软件纪录的葡萄糖水值，与毛细管血及静脉血液血糖指标比照，观查AiDEX CGMS的精确性、稳定性、安全系数等指标值。此外，该科学研究也有一部分试验者与此同时配戴了雅培瞬感Libre FGMS（扫描式葡萄糖水检测系统）并将其读值与静脉血液血糖指标开展比照，进而较为AiDEX CGMS与Libre FGMS的各种性能参数。

　　科学研究数据显示，AiDEX CGMS特性匹敌欧美国家一线品牌

　　持续血糖值偏差栅格数据剖析（CG-EGA）结果显示，AiDEX和Libre读值与静脉血管血糖浓度和趋势分析相对性比均有不错的一致性，二者相对性精确之上的数据信息占比各自为98.69%和98.96%。与静脉血液标准值对比AiDEX CGMS的均值相对偏差平方根（MARD） 为 9.08%，与手指头毛细管血糖值标准值对比MARD为 10.1%，精确性与先前发布的雅培瞬感的临床医学数据测试非常2，好于此次试验者与此同时配戴的雅培瞬感FGMS与静脉血液开展比较的精确性。除此之外，AIDEX CGMS与静脉血管血糖值比照相对偏差在±1.1mmol/L（血糖值小于4.4mmol/L时）或20%（高血糖于4.4mmol/L时）之内的数据信息占比做到95%之上，血糖高和血糖低警报准确度均超出90%。从该科学研究发布的效果还可以看得出，AiDEX CGMS的总体性能指标已位居同行业前端。

　　传统式指血血糖监测局限造成 糖尿病患者管理方法实际效果较差

　　截至2020年数据信息，中国是全世界糖尿病患者第一强国，生病数量已提升1.298亿，另有超出3亿人处在糖尿病患者早期。糖尿病患者以及有关病发症给广大群众身心健康提供了很大危害，其治疗费也变成了病人很大的财政负担，每一年因糖尿病患者致使的立即诊疗支出占全国各地诊疗总支出的13%，达到1，700多亿元RMB。如何提高糖尿病人医治的及格率，降低或延迟病发症产生，提升病人存活品质，是摆放在我国糖尿病患者管理方法眼前艰巨的任务。

　　糖尿病治疗的根基是血糖监测。精确、立即的血糖监测結果，是治疗方案提升调节不可或缺的根据。

　　传统式指血血糖测试，只有反映检测那时候的血糖值标值，要想相对性精确的体现血糖控制状况，病人每日必须收集5-7次手指尖血以检测血糖值，这给病人诊治的依从产生了很大的挑戰。而这类单独时间点的血糖监测，还非常容易忽视血糖值起伏时的高血糖低具体情况，不利血糖控制的总体及格率。

　　AiDEX CGMS可大幅度提高糖尿病人降糖及格率和生活品质

　　AiDEX CGMS能够 在持续14日内每5分鐘精确测量出一个血糖指标数据信息，产生一条能详细反映血糖值趋势分析的曲线图，为病人血糖控制计划方案调节给予全方位立即的信息支撑点，可合理提升 降糖及格率。

　　AiDEX CGMS是由微泰医疗机械（杭州市）股权公司自主研发的，具备彻底独立IP的新一代不用客户精确测量手指尖血糖值校正的不断葡萄糖水检测系统。

　　该体系可根据测算血糖值在目标范畴内的時间占比（TIR），进而反映病人一段时间内的总体血糖控制状况。与此同时，系统软件能清楚表明血糖值不符合标准的时间范围，为医师病人精确辨别和解决像“苏木杰现象”及“黎明现象”等状况给予根据。该体系还具有“高血糖低警报”作用，当病人血糖值升高/降低过快，或超出设置的多少值时，系统软件将自行警报，提示主治医生病人第一时间解决很有可能的经济危机状况，降低高血糖低的产生。

　　伴随着TIR（血糖值合格時间占比）在血糖监测点评中的运用影响力的提高，CGMS早已渐渐变成糖尿病人血糖监测的最好挑选。

　　该科学研究的关键学者，北京地坛医院纪立农专家教授评价道“大家十分有幸能还有机会参加对中国公司开发的AiDEX CGMS临床医学点评科学研究的制定和科研工作中。本分析结论的发布，不但意味着我国自主研发的CGMS早已顺利摆脱外国的技术要求，而且在每项指标值上均立在了领域前端。大家期望着该产品创新在我国能尽快发售，使我国糖尿病人将还可以应用上中国人自主研发的高性价比、不用根据不断收集手指尖血就可即时不断检测血糖值转变的商品。AiDEX CGMS的研制取得成功是我国糖尿病患者不断血糖监测医治行业科技创新发展趋势中的里程碑式”。

　　1.Ji L， Guo L， Zhang J， Li Y， Chen Z. Multicenter Evaluation Study Comparing a New Factory-Calibrated Real-Time Continuous Glucose Monitoring System to Existing Flash Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol. 2021 Aug 11:19322968211037991. doi： 10.1177/19322968211037991. Epub ahead of print. PMID： 34378432.

　　2.Ji L， Guo X， Guo L， Ren Q， Yu N， Zhang J. A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in Chinese Adults With Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2017 Mar;11（2）：290-295. doi： 10.1177/1932296816662884. Epub 2016 Sep 25. PMID： 27559031; PMCID： PMC5478018.

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